Гепавитале № 30 капс

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХA05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием ЭФЛ в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов,меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень.Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями,через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтезаHDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности ихв сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Гепавитале, аналогична таковойэндогенных фосфолипидов, однакоблагодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Гепавитале более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток,повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочекпоодну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствуетуплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционированиябольшинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров,таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особеннолипидов.Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, чтонейтральные жиры и холестерин превращаютсяв транспортируемые формы, и что особенно важно,это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению.Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночныхмикросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Гепавиталеулучшаеткишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состави течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней, и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

-жировая дистрофия печени (стеатоз)

-острый и хронический гепатит

-алкогольная болезнь печени

-лекарственное поражение печени

-токсический гепатит

-цирроз печени

-печеночная энцефалопатия

-холестаз ипрофилактика рецидивов образования желчных камней

-выраженныеизменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детямс 12 лет вводят внутривенномедленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Гепавитале при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Гепавитале.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Гепавиталес другими препаратами!

Раствор нельзя вводитьвнутримышечно, так как возможнораздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Гепавитале подкожно. При инфузии Гепавитале растворяютв 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Всерастворы с Гепавитале должны иметь рН смеси не ниже 7.5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранятьпрозрачность.

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

- зуд

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному изкомпонентов препарата

- детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможнылекарственные взаимодействия Гепавитале с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Гепавитале возможен потенциальный риск аллергической реакции к«фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Пропиленгликоль

Каждая ампула (5 мл) содержит 250 мг пропиленгликоля. Данное вещество может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя.

Беременность

Внутривенный раствор Гепавитале содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Гепавитале не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Гепавитале, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещаютв пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту