Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Мовипреп № 4 пор. д/приг. р-ра для приёма внутрь

Наличие
Нет в наличии
Модель
5012748008694
Страна
Австрия
Производитель
Nycomed Austria GmbH
  • Описание

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мовипреп®

Торговое название

Мовипреп®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Cостав

1 пакетик содержит

Пакетик А:

активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

Пакетик Б:

активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г

** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Код АТХ A06AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

- для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ³ 1/10

Частые: ³ 1/100, < 1/10

Нечастые: ³ 1/1000, < 1/100

Редкие: ³ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных

Частые:

- нарушения сна

- головокружение, головная боль

- рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод

Очень частые:

- боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

- недомогание, лихорадка

Нечастые:

- повышение активности печеночных ферментов

- дискомфорт

- затрудненное глотание

Неизвестно:

- аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и такие кожные реакции, как ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема

- судороги, связанные с острой гипонатриемией

- временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение

- метеоризм, позывы к рвоте

- изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови

- обезвоживание

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

- задержка эвакуации желудочного содержимого

- кишечная непроходимость

- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

- тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

- слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке

- нарушении сознания

- острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- сердечной недостаточности 3 и 4 степени

- во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы

- обезвоживании

- тяжелых и острых заболеваниях кишечника

- остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп®обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Общий объем Мовипреп® разбавленного с водой не заменяет регулярное потребление жидкости и необходимо поддерживать достаточное потребление жидкости даже после приема препарата.

Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп® и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей.

Беременность и лактация

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фертильность

Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2ºС до 8ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта