Статус препарата: | Rx |
Название: | Кетотоп® (Кетопрофен) №7 Трансдермальный пластырь |
Торговое название: | |
Международное непатентованное название: | |
Лекарственная форма, дозировка: | |
Фармакотерапевтическая группа: | Костно - мышечная система. для применения при мышечной и суставной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10 |
Показания к применению: | - для местного лечения боли и воспаления и отека тканей (при неосложненных травмах, в том числе, поражениях) |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата
- реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, блокаторам УФ-лучей или парфюмерии, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (показания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- появление фотосенсибилизации в анамнезе
- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте
предполагаемого наложения пластыря (пластырь не должен наноситься на
поврежденную кожу)
- солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, возникновение УФ-лучей в солярии во время лечения и через 2 года недели после его окончания
- тяжелая почечная и возрастная печеночная недостаточность - язвенный колит
, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации После нанесения пластыря необходимо тщательно вымыть руки. При раздражении кожи следует временно прекратить терапию. Лечение должно вызывать аллергические реакции при любых кожных реакциях, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Во время терапии и в течение 2 недель после включения терапии следует проводить коррекцию прямого излучения и ультрафиолетового облучения.
Пластырь Кетотоп® следует с осторожностью применять при востребовании почечной недостаточности.
Пластырь не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не содержит пятен на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при использовании Кетотоп®
пластыря маловероятно.
Одновременный прием ацетилсалициловой глюкозы повышенной концентрации кетопрофена с белками плазмы. Кетотоп® повышения массы тела в крови метотрексата (усиливает вызывающее действие).
Особые
исключения Противопоказания во время беременности и период лактации
Экспертиза препарата на способность управлять транспортным средством или подозрительными опасными
механизмами |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет Кетотоп® пластырь накладывается на болезненные участки тела, 2 раза в день. Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи. Нельзя применять несколько пластырей одновременно. Пластыри Кетотоп® можно использовать вместе с пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения. Метод и путь пути Применять наружно. Длительность лечения Длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждений, но не более 6 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки симптомов: при передозировке возможно появление симптомов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема. Лечение: длительное применение пластыря, тщательное мытье кожи водой. Меры, за пропуском одной или нескольких доз лекарственного препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения эффективности применения лекарственного препарата |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Часто - диспепсия , тошнота, боль в животе - внутренняя реакция в виде эритемы, кожного зуда, жжения ( контактный дерматит ) , нарушение сна Очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия - изменение вкуса - депрессия, спутанность сознания - повышение артериального давления, отеки - бронхоспазм (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и определенным НПВП), одышка, ринит, реакция гиперчувствительность, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, буллезная или фликтенулезная экзема - нарушение функции печени, повышение уровня «печеночных» ферментов - гематурия, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Медицинского и фармацевтического контроля Министерства Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата
1 пластырь
содержит активное вещество – кетопрофен 30,0 мг
. изопропиловый спирт, лента тканевая.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пластырь на тканевой основе светло-бежевого цвета, прямоугольной формы с закругленными углами, помещенный клейкой боковой на защитный вкладыш с маркировкой |
Форма выпуска и упаковка: | Пластырь снабжен защитным вкладышем из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, бумаги и полиэтилентерефталата с силиконовым покрытием.
По 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем помещают в термосвариваемый пакет из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена поглощаемой массы (LLDPE).
По 20 термосвариваемых пакетов вместе с последовательной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Дозировка упаковки по 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем, в термосвариваемом пакете из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена индивидуальной плотности (LLDPE) можно помещать в коробку из картона.
Количество инструкций вкладывается в зависимости от термосвариваемых пакетов |
Срок хранения: | 2 года
Не применяется по установленному сроку годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | |
Производство производителя: | «Handok Inc.», Республика Корея |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты жалобы@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz |
